3044am永利集团

    2. |
      logo
      |
      search close english website menuclose

      • 商务咨询

        联系人：黄先生

        电话：028-87771674

        邮箱：huangbo@flowers1688.com
      在线留言×
      guanbi
    3. R&D Services
      业务聚焦

      工艺验证及工艺转移

      根据ICH-Q7中关于工艺验证的详细解析，在原料药生产过程中，通过工艺验证的系统化和文件化的证据，来证明用于原料药生产中的人员、设备、物料、方法和环境条件，可以持续生产出符合预定用途和注册要求的产品，并且工艺稳定可靠，符合GMP的要求。

      服务内容

        ·生产及方法验证

        ·1到2个预验证批次

        ·3个工艺验证批次

        ·3批稳定性试验

        ·小试批次生产

        ·安评批次生产

        ·中试批次生产

        ·临床批次生产

        ·原料药GMP生产

      相关文章