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        联系人：黄先生

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      guanbi
    3. R&D Services
      业务聚焦

      制剂处方工艺研究

      根据剂型的特点，结合药物理化性质和稳定性等情况，考虑生产条件和设备，进行工艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。

      服务内容

        仿制药开发及策略

        RLD选择，RLD全面解析

        分析方法的开发

        关键辅料的筛选

        与RLD关键质量指标对比

        确定处方

        基于QbD的生产工艺参数优化

        包装材料和容器筛选

        工艺放大和技术转移分析方法的验证

        质量标准的制定

        产品稳定性考察


        制剂技术支持

        气流粉碎研磨技术使微粉化

        纳米混悬或微米混悬后制粒

        喷雾干燥制备固体分散体

        热熔挤出技术

        液体胶囊灌装技术

      服务特点

        提供产品生命全周期管理的制剂开发支持

        ·提高安全性

        ·增加有效性或提供新的适应症

        ·提高患者顺应性和使用的方便性

        ·快速起效，掩味，新给药途径等

        ·减少给药频率的控释或缓释

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